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河南焦作已开放注射新冠疫苗?当地疾控:系临

作者: 龙猫 发布时间: 2020年04月13日 21:21:34

  原标题:河南焦作已开放注射新冠疫苗?当地疾控:系临床试验

  荔枝特报专稿 记者/高鸣野

  4月13日,有网友在社交网站发帖,称河南焦作下辖武陟县疾病预防控制中心已经可以打新冠疫苗了。在网友配图中,可以看到门牌显示为“武陟县疾病预防控制中心体检室”的办公室内有工作人员在工作,室外的一幅海报上印有“中国生物”“新冠灭活疫苗”“全国首家获得临批”等内容。

河南焦作已开放注射新冠疫苗?当地疾控:系临

河南焦作已开放注射新冠疫苗?当地疾控:系临

  对此,荔枝新闻记者致电武陟县疾控,工作人员告诉记者,并非正式接种新冠疫苗,而是疾控中心正配合开展新冠疫苗的临床试验。

  工作人员表示,该新冠疫苗系“武汉生物所”研制,由河南省疾控中心实施临床试验研究,而武陟县疾控中心为该疫苗的首批临床试验点。工作人员称,目前该疫苗临床试验仍在招募受试对象,报名以后通过各项检查符合标准,才可进组接受临床试验,“现在报名的还挺多的,有一两百人”。

  据了解,“武汉生物所”全称武汉生物制品研究所有限责任公司,系国务院国资委主管的中国医药集团总公司下属的中国生物技术股份有限公司。

河南焦作已开放注射新冠疫苗?当地疾控:系临

  据澎湃新闻报道,4月13日,由国药集团中国生物武汉生物制品研究所有限责任公司研发的新型冠状病毒(COVID-19)灭活疫苗(Vero细胞)Ⅰ/Ⅱ期临床试验在中国临床试验注册中心正处于“通过审核”预注册状态。

  荔枝新闻检索中国临床试验注册中心网站发现,上述灭活疫苗的临床试验由河南省疾病预防控制中心医学伦理委员会于4月10日批准,研究单位共有两个,除了武汉生物所外,还包括河南省疾病预防控制中心,预计纳入参试者的时间为两天前的4月11日,这似乎也解释了网友在河南省焦作市武陟县疾控中心所拍摄的该中心开展相关工作的照片。

河南焦作已开放注射新冠疫苗?当地疾控:系临

  公开资料显示,上述灭活疫苗将系国内第二个进入临床阶段的新冠病毒疫苗,此前由军事科学院军事医学研究院生物工程研究所(即公众熟知的陈薇院士团队所在单位)研发的重组新型冠状病毒(2019-CoV)疫苗(腺病毒载体)已开始进行Ⅱ期临床试验,研究单位除军事科学院军事医学研究院生物工程研究所外,还包括江苏省疾病预防控制中心。

河南焦作已开放注射新冠疫苗?当地疾控:系临

  据悉,疫苗通常可以分为减毒活疫苗、灭活疫苗、亚单位疫苗、基因重组疫苗、核酸疫苗等,上述“武汉生物所”研发的疫苗即属于灭活疫苗。

  疫苗研发的大体流程和周期,包括两个阶段。疫苗前期研发过程包括获得免疫原、免疫反应测试、动物保护测试等环节,疫苗研发和注册还需要经过临床前研究、申报临床、开展临床试验等环节,才能最终上市。

  虽然目前两支新冠疫苗均已来到最后的临床试验阶段,但据我国《药品注册管理办法》,临床试验一般分为四期。尽管上述办法规定了临床试验分期可以依据条件进行调整,然而试验周期一般仍需历时几个月甚至几年:新冠疫苗的问世恐怕还急不来。

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